Ntâ nnustria di l'imballaggi farmacèutici e sanitari, la qualità di càpsuli vacanti nfruenza direttamenti la sicurizza e l'efficacia dû pruduttu finali. La cridenza cumminziunali è ca li càpsuli vacanti hannu a subbiri na stirilizzazzioni tirminali stritta (comu la stirilizzazzioni cu l'ossidu di etileni) pi èssiri cunzidirati sicuri. Com'è gghiè, comu piunieri dû sitturi, KornnacCaps ruppi sta cunvinzioni pruducennu cu successu càpsuli vacanti di auta qualità usannu un prucessu di stirilizzazzioni nun.
Allura, comu esattamenti KornnacCaps garantisci la qualità dicàpsuli vacanti senza stirilizzazzioni tirminali? La risposta è ntô so Sistema di Cuntrollu dâ Cuntaminazzioni Micròbbica a Catina Cumpleta-minusamenti fabbricatu. Eccu n'occhiata prufunna -a li quattru diminziuna funnamintali di stu sistema:
1. Cuntrollu dâ funti: limiti stritti di accessu â matiriali prima
La qualità è prudutta, non sulu tistata. KornnacCaps capisci l'impurtanza crìtica dâ gistioni dî funti e stabbilìu standard nterni di cuntrollu dâ qualità ca sunnu eccezzionarmenti rigurusi. Prima di tràsiri ntâ linia di pruduzzioni, tutti li matiriali primi hannu a passari nu test spiciali didicatu a l'innicaturi micròbbicu. Sulu li matiriali ca li dati di prova sunu cumpletamenti cunfurmi a chisti riquisiti nterni ponnu accèdiri, bloccannu completamenti li rìsichi di contaminazziuni micròbbica dâ prima linia di difisa.
2. Aggiornamenti ambientali: criazzioni di nu workshop di pulizia àuta-
La stabbilità di l'ambienti di pruduzzioni è la chiavi pi cuntrullari li micrurganìsimi. Lu labburatoriu KornnacCaps è dutatu di nu sistema di cuntrollu dâ timpiratura e di l'umidità cumpletamenti autumàticu, dannu na basi ottimali pâ pruduzzioni. Ancora cchiù mprissiunanti è l'ottimizzazzioni dû sistema di vintilazzioni ntâ l'ari funziunali principali (comu la càpsula-stanza di furmazzioni)-cu nu tassu di canciamentu d'aria nzinu a 40 voti l'ura. Chistu scanciu d'aria a àuta friquenza, ca è assái supiriuri a li standard pricidenti, aumenta assài la capacità di autupurificazzioni di l'aria, evitannu ca li micrurganìsimi nta l'ambienti si riproduciunu e si persistanu.
3. Ottimizzazzioni dû prucessu: Trasfirimentu chiusu pi isulari la cuntaminazzioni ncruciata-
Ntê prucessi di produzzioni tradizziunali, lu trasfirimentu di matiriali spissu li esponi a l'ambienti esternu o a l'upiratura, ntruducennu accussì rischi micròbbici. KornnacCaps agghiornau accuratamenti li so prucessi di pruduzzioni aduttannu completamenti lu trasfirimentu di matiriali chiusu-pipeline. Chista misura arriva a zeru cuntattu ntra matiriali, ambienti esternu e pirsonàli, arridducennu drasticamenti lu rischiu di ntruduzzioni microbbica a liveddu fìsicu.
4. Monitoraggiu dî prucessi e test scientifichi dû pruduttu finitu
Ntâ assenza di nu prucessu di stirilizzazzioni cu ossidu di etileni (EtO), lu monitoraggiu rigurusu dû prucessu addiventa particularmenti cruciali. KornnacCaps aumintau assai la friquenza dâ pulizia e dâ disinfizzioni pê navi di pruduzzioni, l'arii funziunali di l'ufficiu e li strutturi ausiliari. Chistu è accuppiatu cû monitoraggiu dâ contaminazziuni micròbbica a àuta friquenza pi ridùciri ô minimu lu liveḍḍu di contaminazziuni dî prudutti ntirmedi.
Duranti a fasi finali ri test dû pruduttu finitu, anzicchì fari affidamentu supra nu sìmplici campionamentu casuali, KornnacCaps scegghi campioni rapprisintanti ri ogni pacchettu dû batch pì test misti. Chistu mètudu scientificu ri test dû campioni mistu-offri u riflessu cchiù cumpletu e uggittìvu dâ vera qualitàti micròbbica ri tuttu u lottu, assicurannu fermamenti ca l’uniformità dû pruduttu finitu suddisfa li standard richiesti.
Lu mutivu pi cui KornnacCaps eliminau cu sicurizza lu prucessu di stirilizzazzioni cu l'ossidu di etileni nun è na riduzzioni cieca nnê pruciduri, ma cchiuttostu na sicurizza assuluta basata ncapu lu cuntrollu cumpletu dâ cuntaminazzioni dâ catina. Di l'agghiornamenti dâ funti e l'ammienti â pruduzzioni chiusa e ê test scintìfici, KornnacCaps usa standard farmacèutici stritti pi pruvari ca la stirilizzazzioni nun po pruduciri càpsuli vacanti assai sicuri e di qualità auta, dannu prudutti cchiù sicuri ê clienti glubbali.
