Dimensioni 0 Càpsuli di gilatina

Cu nu prucessu maturu, na bona stabbilità e n'auta prubbabbilità, è lu pruduttu principali dâ furma di dosaggiu di càpsuli attuarmenti. Suddisfari li esiggenzi rigulari dâ maggior parti dî clienti.

▶STANDARD DI GESTIONI DI QUALITÀ cGMP

 

Segui u cGMP pì urganizzari a produzzioni e a gestioni dâ qualitàti, stabbilennu 'n sistema ri assicurazioni dâ qualitàti e u labburatoriu eseguirà a certificazzioni CNAS.

 

▶SOL INTELLIGENTI-GEL

 

Upirazzioni cumpletamenti -autumàtica dû gel sul e viscosità, tecnuluggìa principali pi assicurari la qualità dû liquidu dû gel. Tracciabbilità dû prucessu pi na qualità cchiù stàbbili.

 

▶SISTEMA DI PURIFICAZZIONI DI L'ARIA

 

Lu sistema di purificazzioni di l'aria è custruiutu di marchi ntirnazziunali abbanniati comu Carrier, AL{0}}KO e Ingersoll pi assicurari lu gradu di purificazzioni di l'aria e la timpiratura e l'umidità custanti dê cunnizzioni ambientali.

 

▶GISTIONI DI L'INFURMAZZIUNI

 

Pruggittatu di lBM pâ gistioni di l'infurmatizzazzioni di l'azienda, cumprisi ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS e autri sistemi currilati.

• Pî prudùciri càpsuli vacanti di qualità auta, sicuri e sani, ogni passaggiu dâ pruduzzioni è cu pruciduri upirativi stritti e cuntrollu di qualità.

 

• Dâ scigghiuta dâ matiriali prima, â cuncintrazzioni ncapu lu prucessu di pruduzzioni e l'ispezzioni dî càpsuli finiti, tutti strittamenti 'n cunfurmità chî standard.

Cuntrollu

 

1. Materia prima

2. Matiriali prima di prova

3. Fusioni

4. Pruduzzioni di càpsuli

5. Stampa (si richiedi)

6. Ispezzioni cu màchina

7. Cuntari e 'mballaggiu

8. Ispezzioni dû pruduttu ‘n labburatoriu

Lu nostru pruduttu è cunfurmi ê standard dâ Farmacupea Cinisi e havi supiratu li cirtificazzioni ntirnazziunali comu HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 e ISO22000.

• Saccu di PE + Saccu di fogghiu d'alluminu + Tavuli di schiuma a sei supirfici+5 strati ondulatu Cartuni

 

• Misura dû cartuni 60x73x40cm, vulumi 0,18 metri cubbi, pisu lordu è di circa 15 kg a scatula

 

• Cunnizzioni di cunsirvazzioni: Timpiratura: 15 gradi ~ 25 gradi , Umidità: 35% ~ 65%

 

• 20' Cuntinituri dû frigorifu: 140 cartuni càpsuli vacanti.

 

• 40' Cuntinituri dû frigorifu: 345 cartuni càpsuli vacanti.

 

Disponìbbili pâ pirsunalizazzioni ‘n basi ê riquisiti dû clienti.

Quali su' li vantaggi dâ stirilizzazzioni senza la tecnuluggìa di l'ossidu di etileni pi càpsuli vacanti?

Sicurizza
Lu tradizziunali prucessu di stirilizzazziuni cu l'ossidu di etileni havi rìsichi residui ca ponnu nfruenzari la sicurizza dî medicini. Lu novu prucessu usa lu piròssidu di idrògginu e li joni d'argentu culluidali pi fari la stirilizzazzioni sinerggistica, senza residui tossici. Rispetta li standard di cirtificazzioni ISO e UE e po evitari li danni putinziali ô corpu umanu causati di l'ossidu di etileni residuu.

Efficacia
Lu novu tipu di disinfittanti po trasiri ntâ struttura dî cèlluli micròbbichi e aviri effetti di disinfizzioni a granni spettru, sustitujennu lu mètudu tradizziunali di stirilizzazziuni cu l'ossidu di etileni. Chistu garantisci ca li càpsuli suddisfanu li standard asèttici duranti lu prucessu di pruduzzioni e nun è nicissariu nuḍḍu trattamentu di stirilizzazzioni aggiuntivu.

Ottimizzazzioni dî prucessi
Lu novu disinfittanti si po junciri direttamenti ô stadiu di gel, simplificannu lu prucessu di pruduzzioni, mantinennu la trasparenza e li prupità miccànichi dî càpsuli, arridducennu ô stissu tempu la dipinnenza di cunnizzioni di timpiratura e umidità e migghiurannu l'efficienza di pruduzzioni.

Attualmenti, sta tecnuluggìa veni applicata â pruduzzioni di càpsuli vacanti di gilatina e uttinni risurtati nutevuli.

Sfidi di l'ossidu di etileni-Stirilizzazzioni lìbbira

Mentri la stirilizzazzioni senza ossidu di etileni (EO){0}} è sempri cchiù prifiruta pâ so sicurizza e binifici ambientali, la so mprimintazzioni prisenta assai sfidi tecnichi, matiriali e normativi.

1. Cumpatibbilità dû matiriali:
Assai tipi di càpsuli-supratuttu la gilatina, lu pullulanu e autri pulimeri naturali-su' sinsibbili ô caluri, all'umidità o ê radiazzioni. Li mètudi di stirilizzazzioni comu l'autoclava a vapuri, lu caluri a siccu o l'arrajazzioni gamma ponnu canciari li prupità dâ càpsula, pruvucannu difurmazzioni, friggidità o canciamenti di culuri. Mantèniri l’intigrità dâ càpsula assicurannu la sterilità è n’equilìbbriu dilicatu ca abbisogna di test e ottimizzazziuni dî prucessi.

2. Opzzioni di mètudu limitati:
A diffirenza di l’EO, ca ponnu trasiri nta l’imballaggi e ntê supirfici cumplessi a timpiraturi vasci, li mètudi senza EO spissu ànnu bisognu di n’espusizzioni diretta o di n’enirgìa cchiù auta. Pir esempiu, a stirilizzazzioni a vapuri richiedi timpiraturi auti, ca putissiru nun èssiri adatti a tutti li matiriali. La stirilizzazzioni a raggi gamma e elittrona-abbisogna di strutturi spicializzati e s'àvi a dusari cu cura pi nun danniari lu pruduttu.

3. Vinculi di l'attrizzatura e dû costu:
Apparecchiaturi di stirilizzazzioni avanzati comu l’irradiatura gamma o li tunnel di caluri asciuttu cumportanu n’investimentu di capitali mpurtanti. Chisti sistemi hannu macari costi upirativi cchiù auti, comu protocolli di sicurizza, pruciduri di validazzioni e manutinzioni, ca ponnu aumintari lu costu cumplissivu di produzzioni, supratuttu pî produtturi cchiù nichi.

4. Cunfurmità normativa:
Lu passaggiu di l'EO a mètudi di stirilizzazzioni autirnativi abbisogna di na validazzioni rigurusa pi suddisfari li standard GMP e ntirnazziunali (pi diri, USP, UE, ISO 11137). Dimustrari li liveḍḍi di assicurazioni di sterilità (SAL) e assicurari la cunzistenza dû lottu-a-sunnu assai risursi e richièdunu ducumentazzioni scientifica e spissu certificazzioni di terzi parti.

5. Pirsunalizzazzioni dû prucessu:
Ogni tipu di pruduttu e forma di mmallaggiu putissiru aviri bisognu di protocolli di stirilizzazzioni su misura. Sviluppari e uttimizzari sti prucessi pi diversi tipi o furmulazziuna di càpsuli po pigghiari tempu e tecnicamenti esigenti.

Comu arrivamu â stirilizzazzioni senza ossidu di etileni-?

La nostra fabbrica è dutata di na stanza pulita di Classi 100.000, cu nu sistema di trattamentu di l'aria di liveddu àutu e n'attrizzatura di pruduzzioni cumpletamenti autumatizzata. Ntô prucessu di pruduzzioni di càpsuli-di l'alimentazzioni dû matiriali, la miscelazzioni, la cunservazzioni, ô trasportu-l'interventu manuali è riduttu ô minimu pi assicurari n'autu liveḍḍu di pulizia pi tutta la linia di pruduzzioni. Sparti, tuttu lu pirsonàli coinvoltu nta l’ispezzioni e l’imballaggiu segui stritti misuri di igieni e prutizzioni. Comu risultatu, putemu ottèniri la stirilizzazzioni senza l'usu di l'ossidu di etileni.

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